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梵帝雅(Avandia)在上市前曾針對超過4600位無法以飲食、運動,或其他治療方法控制血糖的第2型糖尿病病人進行臨床試驗。
在以梵帝雅(Avandia)當做第一線治療的研究中,空腹血糖值(FPG)及飯後血糖值都顯著降低。在這些臨床試驗中,FPG的平均降幅可達到76mg/dl。同時,糖化血色素(HbA1c)的平均降幅亦達到1.5%。糖化血色素(HbA1c)代表試驗前2∼3個月血糖控制的程度。長期的研究顯示,糖化血色素(HbA1c)降低了1%,相當於降低了35%與糖尿病相關的併發症。
更重要的是,梵帝雅(Avandia)的治療可維持血糖控制至少12個月。其他臨床試驗亦研究梵帝雅(Avandia)併用其他口服降血糖藥物的臨床效果,結果發現以sulfonylureas或metformin單一療法無法有效控制血糖時,並用梵帝雅(Avandia)可有顯著增加血糖控制的效果。 |